【课程大纲】

什么是国家认可实验室CNAS内审员（ISO17025内审员）资格证书？ 

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第三步：受理决定

不认可受理申请情况
• 申请人提交的申请资料与事实不符 ，或提交的申请资料有不真实的情况 ，或申请人存在欺骗 行为、 隐瞒信息或故意违反认可要求等。
• 申请人不能遵守认可合同关于公正诚实、廉洁自律等内容。
• 不能满足申请受理要求的。
• 在资料审查过程中 ， CNAS 秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人。 申请人 应在规定期限内对提出的问题予以澄清或修改申请资料。 自第1次向申请人反馈问题起 ，超 过3个月仍不能满足受理条件的 ，不予受理认可申请。
不认可受理申请情况
申请资料存在以下任何一种情况 ，会被认为实验室存在诚实性问题：
• 提供的申请资料自相矛盾 ，或与实际情况不符 ，例如申请并不具备的能力；
• 管理体系文件有明显抄袭痕迹 ，如体系文件中涉及了实验室并不从事的活动或不存在的 部门；
• 不同实验室提供的相关记录雷同 ， 或同一实验室提供的不同时间的质量记录 (如内审、 管理评审记录) 内容雷同；
• 实验室质量记录在笔迹、 内容等方面有明显造假痕迹；
• 其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
第三步：受理决定
不认可受理的处理
由于申请人不符合申请受理条件 ， CNAS 秘书处业务处将向申请人发出不受理认可通知书。
• 申请人对 CNAS 秘书处的不受理决定有异议 ，可于接到不受理通知后 10 个工作日内 ， 向 CNAS 秘书处提出申诉 ，逾期则视同接受。
• CNAS 对 于 申 投 诉 处 理 ， 可 参 看 CNAS-R03《 申 诉 投 诉 和争 议 处 理 规 则 》

一、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书适用范围： 

适用于国家认可实验室，长期有效，全国通用。

二、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训费用： 

800元/人，费用包含：培训费、资料费、证书费、快递费、发票。 

第二步：提交申请

申请人在自我评估满足认可条件后 ，按 CNAS 秘书处的要求提供申请资料 ，并交纳申请费用。
• 实验室所开展的任何活动 ，均要遵守国家的法律法规 ，并诚实守信。
• CNAS 实验室认可秉承自愿性、 非歧视原则 ， 实验室在自我评估满足认可条件后 ， 向 CNAS 认可七处递交认可申请 ，签署《认可合同》 ， 并交纳申请费。 具体费用及汇款账号 见申请书中的"申请须知"。
• 《认可合同》应由法定代表人或其授权人签署。 由授权人签署时 ，其授权齐全 ，并随《认可 合同》一同提交。
实验室是独立法人实体 ， 或者是独立 法人实体的一部分 ， 经法人批准成立， 法人实体能为申请人开展的活动承担
相关的法律责任。

在建立和运行管理体系时， 要满足基

本准则和专用准则的要求。

在运行管理体系和开展相关活动时 ， 要遵守 CNAS 认可规范文件中的要 求 ，并履行 CNAS-RL01 实验室认可

规则相关义务。

第二步：提交申请


• 实验室英文名称和地址的翻译参见 CNAS-AL12《合格评定机构英文名称与地址的申报指南》


三、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训内容 

1）(一) 

2）1.标准架构 

3）2.通用要求 

4）3.结构要求 

5）4.资源要求 

6）5.过程要求 

7）6.管理体系要求 

8）7.补充要求 

9）(二)内审活动的解 

10）8.从外审角度理解 

11）9.从管理角度理解 

12）10.监督、审核、管理评审区别 

13）11.内审周期 

14）12.内审计划 

15）13.审核目的 

16）14.内审内涵 

17）15.内审原则 

18）第三步：受理决定

申请受理要求
• 对于已有现行有效标准方法的 ，针对该检测对象的仪器分析法通则标准不予认可。
• 对于未获批准的标准/规范 (含标准报批稿) ，不接受作为标准方法申请认可 ，实验室可以
作业指导书 (SOP) 等非标方法形式申请认可 ，但要注意非标方法必须按照认可准则要求经 过严格确认；
第三步：受理决定
申请受理要求
申请人申请的检测/校准/鉴定能力 ， CNAS 具备开展认可的能力。
• 对于实验室申请的检测/校准/鉴定能力 ， CNAS 秘书处要从认可政策、评审员和技术专家资 源、及时实施评审的能力等方面进行评估 ，只要不具备任何一方面能力 ，均不能受理实验室 的认可申请。
• CNAS 认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可；


四、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书提交资料 

申请表，身份证，毕业证，照片

五、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书培训安排 

每月开班，培训两天时间，上午九点到十一点半，下午两点到四点半

2.相关术语及定义

➢ 监督评审： CNAS为验证获准认可机构是否持续地符合认可条件而在认可有效期内安排的 定期或不定期的评审；
➢ 认可评定： 根据认可规则和认可准则的要求 ，对认可评审的结论及相关信息进行审查 ，并 作出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停或撤销认可资格的决定意见。
➢ 告诫： 获得认可的实验室存在影响认可管理有效性的问题 ，但属于孤立、偶发事件 ，且实 验室有能力在CNAS规定的时间内进行纠正并采取有效的纠正措施的 ， CNAS对实验室认 可资格采取的一项处理措施。
实验室获得认可的一般流程：

第一步：建立管理体系

1.1 依据 CNAS 的认可准则 ，建立管理体系。

• 检测实验室/校准实验室适用 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 医学实验室适用 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鉴定/法庭科学机构适用于 CNAS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可 准则》；



六、CNAS内审员资格证书/ISO17025内审员资格证书相关 

第五步：现场评审

评审组的组建
• CNAS 秘书处以公正性为原则 ，根据申请人的申请范围 (如检测/校准/鉴定专业领域、实验室场所 与规模等) 组建具备相应技术能力的评审组 ，并征得申请人同意。 除非有证据表明某评审员有影响 公正性的可能 ，否则申请人不得拒绝指定的评审员；
• 对于无正当理由拒不接受 CNAS 评审组安排的申请人 ，CNAS 可终止认可过程不予认可；
• 需要时， CNAS 秘书处可在评审组中委派观察员。
评审组成员不能与申请人存在以下关系：
➢ 向申请人提供有损于认可过程和认可决定公正性的咨询；
➢ 评审组成员或其所在机构与申请人在过去、现在或可预见的将来有会影响评审过程和评审公正性的 关系。
第五步：现场评审
评审组的组建
组建评审组后 ， 由 CNAS 秘书处向实验室发出《现场评审计划征求意见表》征求实验室的意 见 ，其内容包括评审组成员及其所服务的机构、现场评审时间、评审组的初步分工等。
✓ 如果确有证据表明某个评审员或其所服务的机构存在影响评审公正性的行为时 ，实验室可拒 绝其参与现场评审活动 ， CNAS 秘书处会对评审组进行调整。
✓ 实验室确认《现场评审计划征求意见表》后 (通过 CNAS 业务系统进行) ， CNAS 秘书处 会向实验室和评审组正式发出现场评审通知 ，将评审目的、评审依据、评审时间、评审范围、 评审组名单及联系方式等内容通知相关方。


对预评审中发现的问题 ，评审组长可告知实验室 ，但不能提供有关咨询。

预评审的结果不作为评价实验室质量管理体系和技术能力的正式依据 ，也不能作为减少
正式评审时间的理由。
第五步：现场评审
评审组依据 CNAS 的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人 申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。
现场评审在实验室申请认可的地点内进行 ，现场评审的具体日期由 CNAS秘书处或委托评审 组长与实验室协商确定 ， 评审人日数则取决于实验室申请认可的能力范围 ， 即申请认可的技 术领域和申请项目数量。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。
• 评审人日数 =评审人员数量×评审天数 ， CNAS 评审费按评审人日数收取 ，文件审查也折算 人日数收取评审费 ， 收费标准详见 CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》 ；
• 认可收费标准为：申请费： 500 元；
评审费： 2400 元×人· 日数
 年 金： 1000 元                                               

CNAS内审员资格证书，ISO17025内审员资格证书 

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【讲师介绍】

资深国家级资质认定（原计量认证）评审组成员、资质认定培训教师、实验室认可现场评审组专家。

【培训对象】

各级市场监督负责检验检测机构检查人员、检测与实验人员、质量负责人、技术负责人、授权签字人等相关管理和技术人员。

更新时间：2024/4/21 8:03:32